Bu Kullanma Talimatında:
Başlıkları yer almaktadır.
- RELPAX nedir ve ne için kullanılır?
RELPAX, yuvarlak, konveks, bir yüzünde ‘VLE’, bir yüzünde "REP40" yazan portakal renkli 1, 2, 3, 4 ve 6 film kaplı tablet içeren, blister ambalajlarda bulunur.
RELPAX, serotonin reseptör agonistleri olarak bilinen bir ilaç grubundandır. Serotonin beyinde doğal olarak bulunan ve damarların daralmasına yardımcı olan bir maddedir.
RELPAX, auralı (migren baş ağrısı başlamadan önce görülebilen görme bozuklukları, uyuşma ve konuşma bozuklukları ile seyreden dönem) veya aurasız migrenin baş ağrısı fazının akut tedavisinde kullanılır.
- RELPAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RELPAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eletriptana veya RELPAX’ın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
- Ciddi karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
- Orta, ağır veya tedavi edilmeyen hafif şiddette yüksek tansiyonunuz varsa,
- Kalp ile ilgili bir probleminiz varsa (kalp krizi, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği veya belirgin anormal kalp ritmi (aritmi), geçici ve ani olarak koroner arterlerde (kalp damarlarında) daralma
- Periferik damar hastalığınız (dolaşım bozukluğunuz) varsa,
- Hafif bile olsa, inme geçirdiyseniz,
- Migren için başka bir ilaç kullanıyorsanız,
- Doktorunuz tarafından migreninizin, hemiplejik (bilinen migren belirtileri yanında kol ve bacak dahil vücudun bir yarısında kas güçsüzlüğü veya geçici felç durumu görülebilir), oftalmoplejik (baş ağrısı ve gözün hareketlerini kontrol eden sinirlerin bir bölümünde felç vardır) veya baziler (bilinen migren belirtileri yanında cümle kurmada güçlük, baş dönmesi, çift görme, kulakta çınlama ve dengesizlik görülür)tipte olduğu belirtilmişse
RELPAX ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- RELPAX’ın Sarı Kantaron (St. John’s wort - Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatlarla birlikte kullanımı sırasında istenmeyen etkiler daha sık görülebilir.
- Diyabetiniz varsa,
- Sigara kullanıyorsanız veya sigarayı bırakmak için nikotin replasman tedavisi görüyorsanız
- 40 yaşın üzerinde ve erkekseniz
- Menopoz sonrası dönemde bir kadınsanız
- Sizin veya ailenizde herhangi birinin koroner arter hastalığı varsa
- Kalp hastalığı için yüksek riskiniz olduğu söylenmişse kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RELPAX ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RELPAX aç karnına veya tok karnına kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, RELPAX kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelerde güvenliliği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. RELPAX kullandıktan sonra 24 saat emzirmekten kaçınınız.
Araç ve makine kullanımı
RELPAX kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir. RELPAX aynı zamanda sersemliğe sebep olabilir. Bu nedenle migren atağı sırasında veya RELPAX aldıktan sonra araç ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
RELPAX ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RELPAX laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tolerans bozukluğunuz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
RELPAX alerjik reaksiyona sebep olabilen azo renklendirici (E110) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar RELPAX’ın etkisini değiştirebilir. RELPAX birlikte kullanıldığı diğer ilaçların etkisini azaltabilir.
Bunlar:
- Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Eritromisin, klaritromisin ve josamisin gibi antibiyotikler
- AIDS ve HIV (insan immün yetmezlik virüsü) tedavisinde kullanılan ritonavir, indinavir ve nelfinavir gibi proteaz inhibitörleridir.
Ergotamin (migren tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya dihidroergotamin gibi ergotaminden türetilen ilaçları almadan 24 saat öncesi veya aldıktan 24 saat sonrasında RELPAX kullanmamalısınız.
Sarı kantaron (St. John’s wort – Hypericum perforatum) içeren bitkisel ürünler ile birlikte RELPAX kullanılmamalıdır. Zaten sarı kantaron kullanıyorsanız, bırakmadan önce doktorunuza danışınız.
RELPAX ile tedaviye başlamadan önce, eğer depresyon veya diğer psikiyatrik hastalıklar için SSRİ (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ve SNRİ (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar belirli migren ilaçları ile birlikte kullanıldıklarında serotonin sendromu adı verilen tehlikeli bir durumun gelişme riskini artırırlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
- RELPAX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RELPAX’ı migren tipi baş ağrısının başlamasından sonra herhangi bir zamanda kullanabilirsiniz, ancak olabildiğince erken dönemde almanız en iyisidir. Aura döneminde ya da migren atağını önlemek için RELPAX kullanmayınız.
- Olağan başlangıç dozu bir adet 40 mg tablettir.
- Aldığınız ilk tablet migreninizi geçirmiyorsa, aynı atak için ikinci bir tablet almayınız.
- Eğer aldığınız ilk tabletten sonra migren ağrınız geçer ve daha sonra tekrar başlarsa, ikinci bir tablet alabilirsiniz. Ancak ikinci tableti almadan önce birinci tableti almanızın üzerinden en az 2 saat geçmiş olmalıdır.
- 24 saat içinde 80 mg’dan daha yüksek doz almayınız.
- Bir 40 mg RELPAX tablet dozu migreninizi geçirmiyorsa, doktorunuza bildiriniz, doktorunuz gelecek ataklarda dozu iki adet 40 mg tablete artırabilir.
- Uygulama yolu ve metodu: RELPAX’ı bir bardak suyla, çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: RELPAX 18 yaşın altındaki büyüme ve gelişme çağındakiler (adolesanlar) ve çocuklar için tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: RELPAX 65 yaşın üzerindeki hastalar için tavsiye edilmemektedir
Tabletlerinizi kesinlikle doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: RELPAX hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda kullanılabilir. Ancak maksimum günlük doz 40 mg’ı geçmemelidir. Bu ilaç ciddi böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta şiddette karaciğer problemleri olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez. Ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanımına ilişkin yeterli veri olmadığı için bu hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer RELPAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RELPAX kullandıysanız:
Kazara kullanmanız gerekenden daha fazla RELPAX kullanmışsanız hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İçerisinde RELPAX tablet kalmış olup olmadığına bakmaksızın her zaman kullandığınız ilacın ambalajını yanınızda götürünüz.
RELPAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.