Bu Kullanma Talimatında:
Başlıkları yer almaktadır.
- PARLODEL nedir ve ne için kullanılır?
PARLODEL, beyaz, yuvarlak, ortadan çentikli tabletlerdir. Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini sağlar. PARLODEL, 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
PARLODEL, etkin madde olarak bromokriptin içerir.
PARLODEL içeriğindeki laktoz, hayvansal kaynaklı sığır sütünden elde edilmiştir. Bromokriptin, beyinde sinirler arasında aracılık yapan bir madde olan dopaminin dokularda bağlandığı alıcılarından birine bağlanarak dopamine benzer aktivite gösteren bir ilaçtır. Aynı zamanda beyin tabanında küçük bir bez olan hipofizin ön lobundan memelerden süt salınmasını sağlayan bir hormon olan prolaktinin salgılanmasını engeller.
PARLODEL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Parkinson hastalığı (Beyinde dopamin azlığı sonucu ortaya çıkabilen ve temel belirtileri uzuvlarda titreme, kaslarda sertlik ve hareketlerin yavaşlaması olan bir sinir sistemi hastalığı. Dopamin beyinde hareketlerin koordinasyonunda önemli rol oynayan bir maddedir.)
- Prolaktinoma (Beyinde hipofiz bezinde prolaktin hormonu (süt hormonu) salgılayan iyi huylu tümör.)
- Akromegali (Kanda büyüme hormonunun fazla olduğu bir durumdur. Çocukluk çağında iskelet kemiklerinde fazla büyüme artışına bağlı devliğe (jigantizm) ve erişkin dönemde alt çene kemiğinde büyüme, el ve ayakların boyutlarında artma ve yüz özelliklerinde genel bir kabalık ve iriliğe yol açar. PARLODEL kandaki büyüme hormonunun miktarını azaltır.)
- Erkeklerde prolaktin hormonunun aşırı salgılanması (sperm sayısında azalma, cinsel istek azalması ve iktidarsızlık (impotans) ile seyreder.)
- Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık (Hiç adet görememe (amenore), çok az adet görme (oligomenore) ve bunlara eşlik edebilen göğüslerden süt gelmesi (galaktore) durumları.)
- Kanda prolaktin hormonu fazla veya normal olabilir.
- Bazı ilaçlara bağlı olarak da gelişebilir.
- Kadınlarda prolaktine bağlı olmayan kısırlık
- Yumurtalıklarda oluşan birden fazla kistlere bağlı gelişen bir durum (polikistik over sendromu)
- Yumurtlamanın olmadığı (anovülasyon) adet dönemleri (bu durumda anti-östrojen sınıfı, kadınlık hormonuna zıt etki yapan ilaçlara ek olarak)
- Gebelik sonrası göğüslerden süt gelmesinin (laktasyon) tıbbi nedenlerle durdurulması gerektiği durumlar
- Doğum esnasında kayıp, doğum sonrası bebek ölümü
- Annede insan bağışıklık yetmezliği virüsü (HIV) ile enfeksiyon (HIV virüsünün süte geçişini önlemek için)
Doğum sonrası göğüslerinizdeki şişkinlik ve ağrı semptomları, meme desteği veya buz uygulanması ya da gerektiğinde ağrı kesici kullanımı gibi yöntemlerle tedavi edilebiliyorsa PARLODEL kullanımı önerilmez.
- PARLODEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PARLODEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Bromokriptine veya PARLODEL’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine ya da migren türü baş ağrılarında kullanılan ergot alkaloidlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
- Kontrol altına alınamayan yüksek kan basıncı (hipertansiyon), gebelik esnasında ortaya çıkan yüksek kan basıncı (eklampsi, pre-eklampsi veya gebeliğe bağlı hipertansiyon), doğum sonrası ve lohusalık dönemi içerisinde yüksek kan basıncı şikayetiniz var ise
- Kalbi besleyen damarlarınızda (koroner damarlar) bir rahatsızlığınız veya başka kalp ve kan damarı sistemine ait ciddi bir hastalığınız var ise
- Ciddi psikiyatrik rahatsızlığınız veya benzeri belirtileriniz var ise veya daha önce bu tür şikayetleriniz olduysa
- Kalp kapaklarınızda herhangi bir sorununuz olduğu söylenmişse
- Kalbinizi etkileyen fibrozis (bağ dokusu artışı) tanınız varsa
- Emziriyorsanız
PARLODEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Premenstrüel semptomların (adet (regl) öncesi dönemde görülebilen ruh hali değişiklikleri, göğüslerde hassasiyet, aşırı yemek isteği, yorgunluk, sinirlilik ve depresyon gibi çeşitli belirtiler) ve iyi huylu meme hastalıklarının tedavisinde PARLODEL kullanmanız önerilmemektedir.
- Geçmişte mide ülseri ve kanama hikayeniz varsa veya sürekli mide ağrısı şeklinde şikayetleriniz oluyorsa.
- Özellikle Parkinson hastası iseniz ve sık sık aniden uykuya dalma gibi şikayetleriniz var ise veya günlük aktivitelerinizi yaparken dikkat azalması oluyorsa PARLODEL dozunun azaltılması veya tedavinizin durdurulması gerekebilir.
- Parkinson hastası iseniz ve doktorunuz tarafından dozunuzun azaltılması veya kesilmesi gerektiği söylenmişse, bunun kademeli olarak yapılması gerekmektedir. Dozun hızlı azaltılması veya kesilmesi, kaslarda sertlik veya katılık, zihinsel durumda değişme ve vücut ısısının aşırı yükselmesi gibi belirtilerle seyreden nöroleptik malign sendromuna veya duyumsamazlık/duygusuzluk, kaygı, depresyon, yorgunluk/bitkinlik, terleme ve ağrı gibi belirtiler ile seyreden yoksunluk sendromuna neden olabilir. Bu belirtileri gösterirseniz derhal doktorunuza başvurunuz.
- Özellikle uzun süre ve yüksek doz PARLODEL kullandıysanız ve nefes darlığı, genel yorgunluk ve güçsüzlük, iştah ve kilo kaybı ile birlikte öksürük gibi şikayetleriniz varsa, bu gibi durumlar akciğerlerinizi veya kalbinizi saran zarlara ait bir bozukluğun belirtileri olabilir. Bu tür durumlar PARLODEL tedavisi esnasında seyrek olarak bildirilmiştir. Bu tür şikayetleriniz oluştuğunda doktorunuz tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.
- Sırt ağrısı, bacak ve ayaklarda şişlik, böbrek işlevlerinde bozulmalar gibi şikayetleriniz varsa veya tedavi esnasında gelişirse dikkatle araştırılması gerekir. Bu şikayetler karın zarı arkasındaki dokulardaki bir bozukluğun belirtileri olabilir. Bu tür şikayetleriniz oluştuğunda doktorunuz tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.
- Eğer aşırı kumar oynama isteğiniz oluşursa, aşırı cinsel dürtü hissederseniz, zorlayıcı alışveriş yapma arzusu, aşırı yemek yeme veya engellenemeyen yemek yeme arzusu gelişirse doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir veya tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.
- PARLODEL tedavisi ile üreme yeteneği yeniden kazanılabilir. Hamile kalmak istenmediğinde güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Karaciğer rahatsızlığınız var ise.
- PARLODEL alan hastalarda (özellikle tedavinin ilk gününde) ortaya çıkabilecek problemlerin erkenden teşhis edilebilmesi ve tedavinin sonlandırılabilmesi için kan basıncı ölçülmelidir.
- Geçmişte akciğerinizi, böbreğinizi, sırtınızı etkileyen fibrozis (bağ dokusu artışı) tanınız varsa.
- Doğum sonrası ve lohusalık dönemi içerisinde nöbet, şiddetli baş ağrınız, görme bozukluğunuz varsa. Bu tür şikayetleriniz oluştuğunda doktorunuz tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.
PARLODEL tedaviniz sırasında doktorunuz bazı tetkikleri isteyebilir:
- Özellikle tedavinin ilk günlerinde düzenli kan basıncı kontrolü
- Rahim ağzında “smear test” incelemesi
- Hipofiz tümörü için kullanıyorsanız, görme sinirine olası baskı nedeniyle görme alanı testi
- Tümör nedeniyle kullanıyorsanız, tümör boyutu ve şeklinin izlenmesi
- Akciğerlerinizi veya kalbinizi saran zarlara ait bir bozukluktan ve karın zarı arkasındaki dokulardaki bozukluklardan emin olmak için göğüs röntgeni, bazı kan tahlilleri (alyuvar çökme hızı, kanda kreatinin düzeyi vb.)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PARLODEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARLODEL’i daima yiyeceklerle birlikte ve bir miktar su ile alınız.
Alkollü içeceklerle alınması PARLODEL’in yan etkilerini artırabilir. Bu nedenle tedavi esnasında alkollü içecekler kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanırken hamile kalmanız durumunda, doktorunuz tarafından kullanmanızı gerektirecek tıbbi bir durumunuz olduğu söylenmemişse, PARLODEL tedavisini kesiniz.
Bu ilaç ile hamile kalma şansınız artabilir veya üreme yeteneği yeniden kazanılabilir. Hamile kalmak istemiyorsanız, doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARLODEL süt salgılanmasını engellediğinden, emziriyorsanız PARLODEL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Özellikle tedavinizin ilk günlerinde bazen kan basıncınızda düşmeye bağlı baş dönmesi ve sonucunda dikkatiniz azalabileceğinden araç veya makine kullanırken özellikle dikkatli olmalısınız.
Ayrıca PARLODEL uyku hali ve aniden uykuya dalma ataklarına neden olabilir. Eğer PARLODEL ile tedaviniz sırasında aşırı sersemleme, uyku hali veya aniden uykuya dalma ataklarınız oluyorsa araç veya makine kullanmamalısınız.
PARLODEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Bunlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
- Kan basıncınızı değiştirebilecek herhangi bir ilaç (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (diüretikler), beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri ve ADE inhibitörleri)
- HIV/AIDS tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri
- Migren tedavisinde kullanılan ergotamin tartarat gibi herhangi bir ergot alkoloidi tipindeki ilaçlar
- Mantar tedavisi için kullanılan azol grubu antifungal ilaçlar
- Enfeksiyon tedavisinde kullanılan eritromisin veya diğer makrolid antibiyotikler
- Şizofreni ve benzeri durumların tedavisinde kullanılan fenotiyazin, butirofenonlar, tioksantenler gibi antipsikotik ilaçlar
- Bulantı-kusma tedavisinde kullanılan metoklopramid veya domperidon içeren ilaçlar
- Büyüme-gelişme bozukluğu tedavisinde kullanılan oktreotid içeren ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
- PARLODEL nasıl kullanılır?
PARLODEL’i daima doktorunuz tarafından belirtilen şekilde kullanınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Parkinson hastalığı için tedavi oluyorsanız
Tedavinize uyum sağlamanız açısından ilk hafta tercihen akşamları 1/2 tablet (yarım tablet) alınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre PARLODEL dozunu yavaş yavaş artırabilir. Doz artışlarınızı haftalık olarak, günlük dozunuzu 1/2 tablet (yarım tablet) artırınız. Tedaviye yeterli cevaba 6-8 hafta içerisinde ulaşabilirsiniz.
Hastalığınızın tedavisinde PARLODEL tek başına veya başka ilaçlarla birlikte verilebilir. Günlük maksimum dozu 4 ila 12 tablet arasındadır.
Tedavinizde bir diğer Parkinson ilacı olan levodopa içeren bir ürün kullanıyorsanız, tedavinize PARLODEL eklendiğinde doktorunuz levodopa dozunu azaltmanızı veya PARLODEL tedavisine verdiğiniz cevaba göre levodopa tedavisini tamamen kesmenizi önerebilir.
Prolaktinoma için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Doktorunuz kandaki prolaktin hormon düzeyinize göre PARLODEL dozunu kademeli olarak artırmanızı söyleyecektir. Günlük maksimum doz 12 tablettir.
Akromegali için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL tedavi dozunuzu kademeli olarak 4 ila 8 tablete kadar artırmanızı söyleyebilir.
Erkeklerde hiperprolaktinemi için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL tedavi dozunuzu kademeli olarak 2 ila 4 tablete kadar artırmanızı söyleyebilir.
Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Yeterli etki elde edilmezse doktorunuz günde 2-3 defa 1 tablet almanızı söyleyebilir. Tedaviye adet bozukluklarınız düzelinceye ve yumurtlama (ovülasyon) sağlanıncaya kadar devam ediniz. Gerektiğinde doktorunuz belirtilerin yeniden ortaya çıkmasını önlemek için düzeldikten sonra birkaç adet dönemi daha tedaviye devam etmenizi isteyebilir.
Laktasyonun tıbbi nedenlerle engellenmesi için tedavi oluyorsanız
Tıbbi bir neden olmaksızın PARLODEL kullanmayınız.
Tedaviye ilk gün sabah ve akşam 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 2 defa 1 tablet alınız. Bazen tedavinizin kesilmesinden 2-3 gün sonra göğüslerinizden hafif bir süt salgısı gelebilir. Bu durumda tedavinizi aynı dozla bir hafta daha uzatmanız bunun kaybolmasını sağlayabilir.
Başlangıç aşamasındaki lohusalık dönemi meme iltihabı (puerperal mastit) için tedavi oluyorsanız
Tedaviye ilk gün sabah ve akşam 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 2 defa 1 tablet alınız. Gerektiğinde doktorunuz tedavinize bir antibiyotik ekleyebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PARLODEL ağız yolundan kullanım içindir; her zaman bir miktar yiyeceklerle birlikte bir miktar suyla alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk hastalarda PARLODEL’in güvenliliği ve etkinliği sadece 7 yaş ve üzerinde çocuk ve ergenlerdeki prolaktinoma ve akromegalisi olan hastalarda belirlenmiştir. Diğer kullanım alanlarında (Parkinson, erkeklerde hiperprolaktinemi, adet bozuklukları ve kısırlık, laktasyonun engellenmesi) PARLODEL’i kullanmayınız.
Prolaktinoma:
7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 2 tablettir. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 8 tablettir.
Akromegali:
7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 4 tablettir. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 8 tablettir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
PARLODEL dozu ve kullanımı genelde erişkinlerdeki gibidir. Ancak doktorunuz birlikte kullandığınız ilaçlar var ise veya eşlik eden böbrek, karaciğer, kalp problemleriniz var ise tedavinize düşük dozlarla başlamanızı söyleyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda PARLODEL kullanımı ile ilgili bilgi mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer işlevlerinde bir bozukluğunuz var ise doktorunuz daha düşük dozlarla tedavinizi düzenleyebilir.
Eğer PARLODEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL kullandıysanız:
PARLODEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL kullandıysanız ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir. Gözlenen belirtiler, bulantı, kusma, baş dönmesi, kan basıncında düşme, kalp atışlarının hızlanması, sersemlik, uyku hali, aşırı halsizlik ve varsanılardır.
Doz aşımında, size ağız yolundan aktif kömür verilebilir ve eğer çok yakın zamanda almışsanız mideniz yıkanabilir.
Akut zehirlenmenin tedavisi belirtilerinize yönelik olacaktır. Kusma ve varsanılarınız için metoklopramid içeren bir ilaç kullanmanız gerekebilir.
PARLODEL’i kullanmayı unutursanız
Eğer PARLODEL almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARLODEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Parkinson hastalarında, kullanımına birdenbire son verildiğinde, Nöroleptik Malign Sendrom denen bir tabloyu taklit eden durum oluşabilir. Genellikle antipsikotik adı verilen ilaçları alan hastalarda gözlenen çok nadir bir durumdur. Tipik belirtileri kaslarda sertlik veya katılık, zihinsel durumda değişme ve vücut ısısının aşırı yükselmesidir (hipertermi). İlave olarak, PARLODEL’in etkin maddesi olan bromokriptin, bir dopamin reseptör agonistidir ve dopamin reseptör agonistlerinin dozunun hızlı azaltılması veya kesilmesi duyumsamazlık/duygusuzluk, kaygı, depresyon, yorgunluk/bitkinlik, terleme ve ağrı gibi belirtiler ile seyreden yoksunluk sendromlarına neden olabilir.
Eğer bu belirtileri hissederseniz PARLODEL kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.